A.轉(zhuǎn)讓方
B.受讓方
C.轉(zhuǎn)讓方所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)
D.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)
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A.審批類(lèi)變更
B.備案類(lèi)變更
C.年度報(bào)告類(lèi)變更
A.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)持有人藥品上市后生產(chǎn)監(jiān)管事項(xiàng)變更的許可、登記
B.注冊(cè)管理事項(xiàng)變更的備案、報(bào)告等管理工作
C.負(fù)責(zé)藥品上市后注冊(cè)管理事項(xiàng)變更的審批
D.依法組織實(shí)施對(duì)藥品上市后變更的監(jiān)督管理
A.安全性
B.有效性
C.可靠性
D.質(zhì)量可控性
A.質(zhì)量保證能力
B.賠償能力
C.盈利能力
D.風(fēng)險(xiǎn)管理能力
A.中藥
B.化學(xué)藥
C.生物制品
D.血液制品
最新試題
根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行職稱(chēng)政策，中、西藥師被評(píng)定“主任藥師”屬于（）
有權(quán)制定有關(guān)藥品監(jiān)督管理的規(guī)章的機(jī)構(gòu)是（）
以下必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)才能使用的是（）
關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是（）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局部署下，參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》是（）
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下，參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（GCP）是（）的主要職責(zé)。
新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓方是（）
制定、修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是（）
我國(guó)頒布制定得第一部《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是在（）
藥品與其他商品不同之處在于（）