A.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
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A.可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
B.可能會(huì)造成死亡
C.不會(huì)引起健康危害，但仍需召回
D.可能引起嚴(yán)重健康危害
A.不可控因素
B.安全隱患
C.潛在不良反應(yīng)
D.質(zhì)量隱患
甲省乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒，甲省藥品監(jiān)督管理局對(duì)丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查，發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn)，生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
在召回的過程中，應(yīng)該向省藥監(jiān)部門報(bào)告藥品召回的進(jìn)展情況，時(shí)間應(yīng)為（）A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
甲省乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒，甲省藥品監(jiān)督管理局對(duì)丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查，發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn)，生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
經(jīng)分析，使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害，對(duì)于該藥品應(yīng)實(shí)施（）A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
甲省乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒，甲省藥品監(jiān)督管理局對(duì)丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查，發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn)，生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
根據(jù)材料，應(yīng)對(duì)該藥品實(shí)施召回，召回的主體是（）A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)+丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
最新試題
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題的是（）
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是（）
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，采取有效措施，需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括（）。
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”，說法錯(cuò)誤的是（）
調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié)，正確的有（）
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）