A.不可控因素
B.安全隱患
C.潛在不良反應(yīng)
D.質(zhì)量隱患
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甲省乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對(duì)丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過(guò)程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
在召回的過(guò)程中,應(yīng)該向省藥監(jiān)部門報(bào)告藥品召回的進(jìn)展情況,時(shí)間應(yīng)為()A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
甲省乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對(duì)丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過(guò)程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
經(jīng)分析,使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害,對(duì)于該藥品應(yīng)實(shí)施()A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
甲省乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對(duì)丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過(guò)程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
根據(jù)材料,應(yīng)對(duì)該藥品實(shí)施召回,召回的主體是()A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)+丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
2009年3月1日,A市食品藥品監(jiān)管局在對(duì)B縣C醫(yī)藥公司檢查中發(fā)現(xiàn),該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的維生素注射液經(jīng)檢驗(yàn)性狀項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),截止2009年2月底,C醫(yī)藥公司已經(jīng)將所生產(chǎn)的2000支維生素注射液分別銷售給了D藥品批發(fā)公司和E藥品批發(fā)公司。但目前為止,有關(guān)部門并沒(méi)有接到消費(fèi)者關(guān)于使用該維生素注射液而造成不良反應(yīng)的投訴,遂A市食品藥品監(jiān)管局判定對(duì)此維生素注射液進(jìn)行三級(jí)召回。
若在藥品召回過(guò)程中發(fā)現(xiàn),此次對(duì)維生素注射液的召回不夠徹底,應(yīng)如何處理()A.由C醫(yī)藥公司進(jìn)行銷毀
B.要求C醫(yī)藥公司重新召回或者擴(kuò)大召回范圍
C.由D藥品批發(fā)公司進(jìn)行銷毀
D.因該注射液并沒(méi)有造成嚴(yán)重后果,因此可以置之不理
2009年3月1日,A市食品藥品監(jiān)管局在對(duì)B縣C醫(yī)藥公司檢查中發(fā)現(xiàn),該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的維生素注射液經(jīng)檢驗(yàn)性狀項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),截止2009年2月底,C醫(yī)藥公司已經(jīng)將所生產(chǎn)的2000支維生素注射液分別銷售給了D藥品批發(fā)公司和E藥品批發(fā)公司。但目前為止,有關(guān)部門并沒(méi)有接到消費(fèi)者關(guān)于使用該維生素注射液而造成不良反應(yīng)的投訴,遂A市食品藥品監(jiān)管局判定對(duì)此維生素注射液進(jìn)行三級(jí)召回。
對(duì)于此次藥品召回,其召回的主體是()A.市食品藥品監(jiān)管局
B.D藥品批發(fā)公司
C.C醫(yī)藥公司
D.E藥品批發(fā)公司
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調(diào)劑過(guò)程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法正確的是()
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()