某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng),提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出同意籌建的決定,并驗(yàn)收合格,給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》?!端幤方?jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。
零售企業(yè),可以經(jīng)營以下哪種藥品()。A.連花清瘟膠囊
B.狂犬疫苗
C.復(fù)方樟腦酊劑
D.米非司酮
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某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng),提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出同意籌建的決定,并驗(yàn)收合格,給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》?!端幤方?jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。
零售藥店不可經(jīng)營的藥品為()。A.中成藥
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥制劑
D.第二類精神藥品制劑
某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng),提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出同意籌建的決定,并驗(yàn)收合格,給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》?!端幤方?jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。
負(fù)責(zé)管理零售藥店《藥品經(jīng)營許可證》變更、換發(fā)的是()。A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部門
C.A省藥品監(jiān)督管理局
D.B市藥品監(jiān)督管理局
A.應(yīng)有3年以上(含3年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
B.具有本科以上學(xué)歷,且必須具有藥師以上職稱。
C.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
D.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格
國家藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)美國某藥企的注射用紫杉醇[英文名稱:Paclitaxel For Injection (Albumin Bound),注冊(cè)證號(hào):國藥準(zhǔn)字HJ20200650,受托生產(chǎn)企業(yè):Fresenius Kabi USA,LLC,生產(chǎn)地址:2020Ruby Street,Melrose Park,IL 60160,USA],開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,該產(chǎn)品部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求,存在生產(chǎn)過程無菌控制措施不到位導(dǎo)致部分原料藥發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定,自即日起,暫停進(jìn)口、銷售和使用該美國企業(yè)的注射用紫杉醇。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。
A.生產(chǎn)、銷售假藥
B.生產(chǎn)、銷售劣藥
C.無證經(jīng)營
D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品
最新試題
某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()
某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門是()
根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,下列說法錯(cuò)誤的是()
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()
乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請(qǐng)將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()
藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容包括()
根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說法,錯(cuò)誤的是()
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說法,正確的有()