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單項選擇題 負責組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是（）

A.國家中藥品種保護審評委員會
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

1.配伍題屬于需要進行隨機盲法對照臨床試驗的是（）
屬于觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學臨床試驗的是（）
屬于需要進行足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的是（）

A.II期臨床試驗
B.藥理毒理研究
C.I期臨床試驗
D.III期臨床試驗

2.配伍題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的規(guī)定：由藥監(jiān)部門核準的許可事項為（）
醫(yī)療機構(gòu)許可事項變更為（）

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱、法定代表人、制劑室負責人、醫(yī)療機構(gòu)類別
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負責人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項

3.配伍題根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》的規(guī)定：由中國藥材公司統(tǒng)一管理的是（）
分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（）

A.胖大海
B.哈蟆油
C.沉香
D.洋金花

4.配伍題批發(fā)企業(yè)計算機系統(tǒng)的運行中涉及藥品企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)（）
零售企業(yè)計算機系統(tǒng)的運行中涉及藥品企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)（）

A.按日備份
B.按月備份
C.按季度備份
D.定期備份

5.配伍題藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，應(yīng)列在（）
以特殊接種途徑進行免疫的制品，應(yīng)明確接種途徑，如注明“嚴禁皮下或肌內(nèi)注射”，應(yīng)列在（）

A.性狀
B.注意事項
C.規(guī)格
D.警示語