多項(xiàng)選擇題生物制品批批檢工作由()負(fù)責(zé)。

A.市級(jí)藥監(jiān)部門
B.省級(jí)藥監(jiān)部門
C.國(guó)家藥監(jiān)部門
D.市藥檢所
E.省藥檢所


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1.多項(xiàng)選擇題以下藥品被納入一級(jí)精神藥品管理的是()

A.咖啡因
B.甲基苯丙胺
C.三唑侖
D.安定

2.多項(xiàng)選擇題合理用藥主要關(guān)注的是藥品使用中的()

A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性

3.多項(xiàng)選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè),需要滿足什么條件?()

A.有相應(yīng)的質(zhì)量管理制度,主要負(fù)責(zé)人無(wú)藥品違法前科
B.有計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)
C.有先進(jìn)的倉(cāng)儲(chǔ)條件
D.符合GSP規(guī)范要求
E.有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師

4.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量控制主要是為了控制藥品的()

A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性

5.多項(xiàng)選擇題以下關(guān)于GMP規(guī)定的要求,哪些是正確的?()

A.GMP規(guī)范是一種國(guó)際通用的藥品行業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范
B.GMP規(guī)范關(guān)注的是企業(yè)的設(shè)施、環(huán)境等硬性條件,不關(guān)注人員、制度等軟性條件
C.我國(guó)的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照GMP規(guī)范要求開展生產(chǎn)
D.2020年12月后,符合GMP規(guī)范的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以單獨(dú)申請(qǐng)GMP證書