判斷題有新的可能影響受試者繼續(xù)參加試驗的信息時，將及時告知受試者或者其監(jiān)護人。
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1.單項選擇題未用于申請藥品注冊的臨床試驗，必備文件應當至少保存至臨床試驗終止后幾年？（）
A.3年
B.7年
C.10年
D.5年
2.單項選擇題用于申請藥品注冊的臨床試驗，必備文件應當至少保存至試驗藥物被批準上市后幾年？（）
A.3年
B.7年
C.10年
D.5年
3.單項選擇題研究者手冊中重點說明試驗藥物研發(fā)過程中具重要意義的物理學、化學、藥學、藥理學、毒理學、藥代動力學和臨床等信息內(nèi)容的部分是：（）。
A.目錄條目
B.前言
C.摘要
D.附錄
4.單項選擇題誰負責將更新的手冊遞交倫理委員會？（）
A.研究者
B.申辦者
C.監(jiān)察員
D.數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會
5.單項選擇題在臨床試驗期間至少多長時間審閱一次研究者手冊？（）
A.半年
B.2年
C.1年
D.3年
最新試題
“反應?！钡谋瘎。饕且驗樘海ǎ?/p>
題型：單項選擇題
藥物對組織的穿透力，取決于機體的生理病理狀態(tài)和藥物的理化性質(zhì)，藥物的理化性質(zhì)包括（）
題型：多項選擇題
急性鋅中毒的主要表現(xiàn)有（）。
題型：單項選擇題
以下哪種情況不是抗菌藥物聯(lián)合治療的時機？（）
題型：單項選擇題
鋅可促進（）。
題型：單項選擇題
患者在注射含碘造影劑時應停止服用（）
題型：單項選擇題
國內(nèi)外指南建議，對疑似或者確診流感的孕產(chǎn)婦治療（）
題型：單項選擇題
對CYP450有抑制作用的抗菌藥物（）
題型：多項選擇題
關(guān)于老年人潛在不恰當用藥Beers標準，以下錯誤的是（）
題型：單項選擇題
我國兒童缺鋅率高達（）。
題型：單項選擇題