A.市場(chǎng)上未出現(xiàn)過(guò)的醫(yī)療器械
B.安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械
C.市場(chǎng)上已有同類(lèi)產(chǎn)品上市的醫(yī)療器械
D.第三類(lèi)醫(yī)療器械
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.夸大其詞，吸引顧客
B.真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確
C.虛構(gòu)數(shù)據(jù)，誤導(dǎo)消費(fèi)者
D.無(wú)需審查，自由發(fā)布
A.立即停止生產(chǎn)
B.召回已銷(xiāo)售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要
A.無(wú)需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應(yīng)商即可
A.無(wú)需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿(mǎn)足進(jìn)口國(guó)的要求
C.遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿(mǎn)足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求
A.無(wú)需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數(shù)據(jù)和相關(guān)文件
D.僅在需要時(shí)提供
最新試題
安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)通用安全要求和專(zhuān)用安全要求的描述正確的是（）
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適，使得（）
召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全、有效，（）。
醫(yī)療器械召回的措施也很多，目的是為了（）
《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時(shí)開(kāi)始實(shí)施的？（）
電擊是指超過(guò)一定數(shù)量的電流通過(guò)人體而引起的各種電傷害，如（）
輻射防護(hù)中的主要因素為（）
下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是（）
微電擊（或稱(chēng)弱電擊）是微小電流直接進(jìn)入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于（）
BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動(dòng)）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）