單項(xiàng)選擇題美國醫(yī)療器械最主要的監(jiān)管部門是（）。

A.美國商務(wù)部
B.美國食品藥品管理局
C.美國衛(wèi)生資源及服務(wù)管理局
D.美國司法局


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1.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于法律責(zé)任的表述錯(cuò)誤的是（）。

A.法律責(zé)任的種類多樣
B.法律責(zé)任具有強(qiáng)制性
C.法律責(zé)任是一種懲罰性后果
D.需要承擔(dān)法律責(zé)任的違法行為只表現(xiàn)為作為方式

2.單項(xiàng)選擇題以下不屬于法律救濟(jì)方式的是（）。

A.行政復(fù)議
B.行政訴訟
C.行政賠償
D.行政強(qiáng)制

3.單項(xiàng)選擇題以下不屬于醫(yī)療器械監(jiān)管的法律淵源的是（）。

A.《行政許可法》
B.《行政強(qiáng)制法》
C.《勞動(dòng)法》
D.《行政處罰法》

4.多項(xiàng)選擇題以下屬于國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心職責(zé)范圍的是（）

A.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請
B.需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請
C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定

5.多項(xiàng)選擇題按照藥品管理的體外診斷試劑包括（）。

A.ABO血型檢測試劑
B.乙肝表面抗原檢測試劑
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑