多項選擇題以下屬于國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心職責范圍的是（）
A.進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請
B.需進行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請
C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定
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1.多項選擇題按照藥品管理的體外診斷試劑包括（）。
A.ABO血型檢測試劑
B.乙肝表面抗原檢測試劑
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.采用放射性核素標記的體外診斷試劑
2.多項選擇題注冊單元劃分著重考慮產(chǎn)品的（）等因素。
A.技術原理
B.結構組成
C.性能指標
D.適用范圍
3.多項選擇題具有相同或者相似的（）的同品種醫(yī)療器械應當使用相同的通用名稱。
A.預期用途
B.材料組成
C.共同技術
D.使用部位
4.多項選擇題為保障醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和公眾用械安全，穩(wěn)步推進新版GB9706系列標準實施，國家藥監(jiān)局發(fā)布2023年14號通告，從嚴格執(zhí)行相關標準要求、注冊備案相關標準執(zhí)行要求、檢驗相關標準執(zhí)行要求、強化標準實施監(jiān)督管理等四個方面，對（）等環(huán)節(jié)的工作開展提出了明確要求。
A.產(chǎn)品注冊人備案人
B.技術審評
C.檢驗
D.監(jiān)督管理
5.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局建立并分步實施醫(yī)療器械唯一標識制度，申請人、備案人應當按照相關規(guī)定提交唯一標識相關信息，保證數(shù)據(jù)（）。
A.真實
B.準確
C.精確
D.可溯
最新試題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題