A.技術(shù)原理
B.結(jié)構(gòu)組成
C.性能指標(biāo)
D.適用范圍
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A.預(yù)期用途
B.材料組成
C.共同技術(shù)
D.使用部位
A.產(chǎn)品注冊(cè)人備案人
B.技術(shù)審評(píng)
C.檢驗(yàn)
D.監(jiān)督管理
A.真實(shí)
B.準(zhǔn)確
C.精確
D.可溯
A.紫外線
B.75%酒精
C.臭氧消毒
D.1%84消毒液
A.符合《中國藥典》要求的純化水
B.符合《中國藥典》要求的注射用水
C.符合《中國藥典》要求的滅菌注射用水
D.用超濾等其他方法產(chǎn)生的無菌、無熱原的同等要求的注射用水
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）