多項(xiàng)選擇題藥品上市后的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理，可分為（）

A.審批類變更
B.備案類變更
C.注冊類變更
D.報(bào)告類變更


你可能感興趣的試題

5.單項(xiàng)選擇題2015年8月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，將“提高仿制藥質(zhì)量，加快仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價(jià)”作為改革藥品審評審批制度的五大目標(biāo)之一。實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥對原研藥的臨床替代。開展仿制藥一致性評價(jià)工作，對提升我國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強(qiáng)國際競爭能力，具有十分重要意義。下列關(guān)于藥品審評審批的錯(cuò)誤的是（）

A.藥品注冊申請與審批程序分為申請臨床試驗(yàn)和申請生產(chǎn)上市兩個(gè)階段
B.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥（或者功能主治）、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品可以直接提出非處方藥上市許可申請
C.新藥在完成實(shí)驗(yàn)室研究階段，當(dāng)通過動物試驗(yàn)獲得了該藥安全、有效等的數(shù)據(jù)之后可以申請藥品上市許可
D.完成臨床試驗(yàn)之后，已經(jīng)確認(rèn)其對人體安全、有效，需要生產(chǎn)上市銷售前，可以提出上市許可

最新試題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種，注射劑型的數(shù)量（）

題型：單項(xiàng)選擇題

藥品分類管理的意義是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

關(guān)于健康中國戰(zhàn)略，說法錯(cuò)誤的是（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）

題型：單項(xiàng)選擇題

關(guān)于零售藥店，以下說法正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）

題型：單項(xiàng)選擇題

某患者患有癌癥，近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍，遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片，該處方不得超過（）

題型：單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

關(guān)于處方調(diào)劑，下列說法錯(cuò)誤的是（）

題型：單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。

題型：單項(xiàng)選擇題