配伍題承擔(dān)國(guó)家局國(guó)際人用藥注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH)相關(guān)技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是()|開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的上市后安全性評(píng)價(jià)工作的機(jī)構(gòu)是()|承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn),非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場(chǎng)檢查的機(jī)構(gòu)是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
C.中國(guó)食品藥品檢定研究院
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心


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1.單項(xiàng)選擇題組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的部門是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

3.單項(xiàng)選擇題 負(fù)責(zé)組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是()

A.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

5.配伍題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的規(guī)定:由藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可事項(xiàng)變更為()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)

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