多項選擇題中國共產(chǎn)黨第十八屆三中全會通過的《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》,明確將食品藥品安全監(jiān)管納入國家公共安全體系,藥品安全的重要性包括()

A.重大的基本民生問題
B.重大的經(jīng)濟(jì)問題
C.重大的健康問題
D.重大的人文問題


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3.單項選擇題藥品安全的自然風(fēng)險,又稱“必然風(fēng)險”、“固有風(fēng)險”,是藥品的內(nèi)在屬性,以下屬于自然風(fēng)險來源的是()

A.藥品不良反應(yīng)
B.不合理用藥、用藥差錯
C.藥品質(zhì)量問題
D.政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風(fēng)險

5.單項選擇題藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)??疾毂?單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng),下列說法錯誤的是()

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告
B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施
C.對療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷藥品生產(chǎn)許可證書,已被注銷證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
D.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,告知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用,召回已銷售的藥品