多項選擇題屬于經(jīng)審評符合附條件批準(zhǔn)要求的藥品應(yīng)當(dāng)在藥品注冊證書中載明的事項有()。
A.附條件批準(zhǔn)藥品注冊證書的有效期
B.附條件批準(zhǔn)藥品的商標(biāo)名
C.上市后需要繼續(xù)完成的研究工作
D.上市后需要繼續(xù)完成的研究工作的完成時限
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1.多項選擇題藥物警戒檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷分為(),其風(fēng)險等級依次降低。
A.嚴(yán)重缺陷
B.主要缺陷
C.零缺陷
D.一般缺陷
2.多項選擇題檢查組可根據(jù)工作需要采取(),可要求持有人在規(guī)定時限內(nèi)提交檢查所需的相關(guān)材料。
A.現(xiàn)場檢查
B.全面檢查
C.遠程檢查
D.專項檢查
3.多項選擇題對疑似藥品不良反應(yīng)信息(),報告質(zhì)量差的作為有因檢查重點考慮因素。
A.遲報
B.瞞報
C.及時上報
D.漏報
4.多項選擇題創(chuàng)新藥、改良型新藥,以及針對()等特殊群體使用的藥品持有人是常規(guī)檢查重點考慮因素。
A.兒童
B.青年
C.孕產(chǎn)婦
D.成年
5.多項選擇題持有人在首次獲知疑似藥品不良反應(yīng)信息時,應(yīng)當(dāng)盡可能全面收集()、懷疑藥品以及不良反應(yīng)發(fā)生情況等。
A.患者
B.報告者
C.藥監(jiān)部門
D.學(xué)術(shù)文獻
最新試題
制定、修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是()
題型:單項選擇題
現(xiàn)代藥學(xué)教育始于()
題型:單項選擇題
我國頒布制定得第一部《中華人民共和國藥品管理法》是在()
題型:單項選擇題
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題型:多項選擇題
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題型:單項選擇題
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題型:單項選擇題
國家基本醫(yī)療保險目錄來源于()
題型:多項選擇題
在我國現(xiàn)代藥物是指()
題型:單項選擇題
下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管范圍內(nèi)的產(chǎn)品是()
題型:多項選擇題