問(wèn)答題簡(jiǎn)述各期臨床試驗(yàn)最低病例的要求。

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1.單項(xiàng)選擇題藥品委托生產(chǎn)的餓受委托方應(yīng)當(dāng)是持有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的（）

A.藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品《GMP》證書
C.藥品《GSP》證書
D.藥品《GAP》證書

2.單項(xiàng)選擇題異地發(fā)布藥品廣告的備案機(jī)關(guān)是（）

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.發(fā)布地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.發(fā)布地的縣級(jí)工商行政管理部門

3.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.必須真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容
B.以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)
C.可以用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
D.不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)第二類精神藥品定點(diǎn)企業(yè)的審批機(jī)構(gòu)是（）

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題治療作用初步評(píng)價(jià)階段的試驗(yàn)是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)