配伍題根據《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內外均未上市的改良型新藥的注冊類別是（）|根據《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品的注冊類別是（）|根據《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品的注冊類別是（）|根據《關于發(fā)布化學藥品注冊分類工作改革方案的公告》，境內外均未上市的創(chuàng)新藥的注冊類別是（）

A.1類
B.2類
C.3類
D.4類


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3.單項選擇題要求隨機盲法對照試驗的為（）

A.臨床I期
B.臨床II期
C.臨床III期
D.臨床IV期

4.多項選擇題關于特殊審批的新藥有關規(guī)定的說法，正確的是（）

A.未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品
B.未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質提取的有效成分和制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥
D.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥

5.多項選擇題按照《新藥注冊特殊審批管理制度》規(guī)定，下列新藥注冊申請的情形，可以實行特殊審批的是（）

A.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥
B.治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥
C.未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品
D.老年人特有和多發(fā)疾病的治療新藥