單項選擇題關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對質(zhì)量控制基本要求敘述錯誤的是（）

A.質(zhì)量控制包括相應(yīng)的組織機構(gòu)、文件系統(tǒng)以及取樣、檢驗等環(huán)節(jié)
B.應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察
C.物料和最終包裝的成品應(yīng)當(dāng)有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗，成品的留樣包裝應(yīng)當(dāng)與最終包裝相同
D.取樣、檢查、檢驗應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差可不進行記錄


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1.單項選擇題關(guān)于質(zhì)量管理相關(guān)概念說法錯誤的是（）

A.質(zhì)量（quality）：一組固有特性滿足要求的程度
B.質(zhì)量管理（quality management）：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動
C.藥品的有效性、安全性、價格均屬于藥品質(zhì)量范疇
D.質(zhì)量管理包括制定組織的質(zhì)量方針，確定在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)，進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進

2.單項選擇題關(guān)于生產(chǎn)管理說法錯誤的是（）

A.生產(chǎn)管理是指以工廠生產(chǎn)系統(tǒng)為對象的管理
B.生產(chǎn)管理從生產(chǎn)要素準(zhǔn)備和輸入開始的管理工作
C.生產(chǎn)管理包含設(shè)計、制造、檢驗、包裝等生產(chǎn)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)的管理工作
D.生產(chǎn)管理不包含產(chǎn)品、服務(wù)輸出、收集產(chǎn)品信息等的管理工作

3.多項選擇題中藥材和中藥飲片管理中，哪些是正確的？（）

A.中藥材必須取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
B.中藥飲片需要在GMP環(huán)境下生產(chǎn)制造
C.中藥材和中藥飲片包裝上需要注明產(chǎn)地
D.中藥飲片的質(zhì)量由上市許可持有人負責(zé)
E.中藥材必須在GAP認(rèn)證企業(yè)中生產(chǎn)

4.多項選擇題中藥品種保護的方式是（）

A.禁止采獵
B.禁止仿制
C.不公開處方
D.單獨定價

5.多項選擇題以下哪些是（淡）紅色的？（）

A.乙類OTC標(biāo)識
B.甲類OTC標(biāo)識
C.外用藥品標(biāo)識
D.麻醉藥品處方單
E.二類精神藥品處方單