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藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.02.27)

來源：考試資料網(wǎng)

1 在藥店，審核、監(jiān)督醫(yī)師處方，對處方藥調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程負(fù)責(zé)任的人員是（）

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2.問答題從教學(xué)課程體系看，臨床藥學(xué)主要內(nèi)容包括哪些方面？

參考答案：從教學(xué)課程體系看，臨床藥學(xué)內(nèi)容包括：
（1）藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計；
（2）對重點患者實施治...

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3.填空題藥品注冊申請包括的形式：（），（），（），（），（）。

參考答案：新藥申請；已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品申請；進口藥品的申請；補充申請；再注冊申請

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4.判斷題在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的藥品，其說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。

參考答案：正確

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5.判斷題根據(jù)藥品的安全性將處方藥和非處方藥分別分為甲類和乙類。

參考答案：錯誤

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6.判斷題內(nèi)涵是一個概念所反映的事物的本質(zhì)屬性的總和，也就是概念的內(nèi)容。

參考答案：正確

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7 根據(jù)GSP的規(guī)定，下列需要專柜存放，雙人雙鎖保管的是（）

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8 政府定價的藥品，由價格主管部門制定藥品的（）

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9.填空題潔凈區(qū)級別：（）級，也稱高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。（）級，指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。（）級和（）級，指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

參考答案：A；B；C；D

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10.判斷題藥的外延是化療藥及生理機能調(diào)節(jié)藥。

參考答案：正確

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