醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.25)

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1 根據(jù)《角膜接觸鏡零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)（試行）》規(guī)定，角膜接觸鏡零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地總面積不低于（）平方米

2 設(shè)定行政許可，應(yīng)當(dāng)規(guī)定行政許可的實(shí)施機(jī)關(guān)、條件、（）、期限。

3 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行（）制度。

4 購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)包括：銷(xiāo)售或購(gòu)進(jìn)的（）、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。

5.判斷題醫(yī)療器械最小銷(xiāo)售單元應(yīng)當(dāng)附有標(biāo)簽，可以不附說(shuō)明書(shū)。

6 ECG-6951D單導(dǎo)心電圖機(jī)定標(biāo)電壓（）

7.填空題經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理后的醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷（Eo）殘留量與材料、包裝、（）等條件有關(guān)系。

8 下列哪些產(chǎn)品不需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》就可經(jīng)營(yíng)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品：（）

9 （）除具有的優(yōu)良的耐蝕性和電絕緣性外，其主要優(yōu)點(diǎn)是強(qiáng)度高、耐磨、耐蝕、絕緣性良好。

10 按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，（）醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行