A.當(dāng)事人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起7個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的部門(mén)或者其上一級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出復(fù)檢申請(qǐng)
B.復(fù)檢由受理復(fù)檢申請(qǐng)的部門(mén)在復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢
C.承擔(dān)復(fù)檢工作的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出復(fù)檢結(jié)論
D.復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論
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A.《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》
D.《中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)自律公約》
A.組織貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理的法律法規(guī)
B.組織、參與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂相關(guān)工作
C.監(jiān)督醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施
D.收集并向上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中的問(wèn)題
A.性能指標(biāo)
B.主要原材料
C.生產(chǎn)工藝
D.半成品
A.醫(yī)療器械注冊(cè)人
B.醫(yī)療器械備案人
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
A.重新標(biāo)簽
B.修改并完善說(shuō)明書(shū)
C.重新檢驗(yàn)
D.銷(xiāo)毀
最新試題
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
使用單位配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是（）。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
第一類(lèi)體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說(shuō)法正確的是（）。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓?zhuān)f(shuō)法正確的是（）。