A.組織貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理的法律法規(guī)
B.組織、參與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂相關(guān)工作
C.監(jiān)督醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施
D.收集并向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門報告標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中的問題
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A.性能指標(biāo)
B.主要原材料
C.生產(chǎn)工藝
D.半成品
A.醫(yī)療器械注冊人
B.醫(yī)療器械備案人
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
A.重新標(biāo)簽
B.修改并完善說明書
C.重新檢驗(yàn)
D.銷毀
A.召回醫(yī)療器械名稱、型號規(guī)格、批次等基本信息
B.召回的原因
C.召回的要求，如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營企業(yè)或者使用單位等
D.召回醫(yī)療器械的處理方式
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站
B.省級食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站
C.中央主要媒體
D.地方主要媒體
最新試題
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
實(shí)施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。
可免除報告的不良事件是（）。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。