A.召回醫(yī)療器械名稱、型號(hào)規(guī)格、批次等基本信息
B.召回的原因
C.召回的要求，如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位等
D.召回醫(yī)療器械的處理方式
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A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站
C.中央主要媒體
D.地方主要媒體
A.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
C.生產(chǎn)企業(yè)
D.供貨商
A.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)人
B.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案人
C.進(jìn)口醫(yī)療器械的境外制造廠商在中國(guó)境內(nèi)指定的代理人
D.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè)
A.理論知識(shí)
B.經(jīng)營(yíng)常識(shí)
C.實(shí)際操作能力
D.管理能力
A.企業(yè)名稱
B.住所
C.生產(chǎn)地址
D.生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)
最新試題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書面報(bào)告藥監(jiān)局。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是（）。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
可免除報(bào)告的不良事件是（）。