A.理論知識
B.經(jīng)營常識
C.實際操作能力
D.管理能力
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A.企業(yè)名稱
B.住所
C.生產(chǎn)地址
D.生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號
A.委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證復(fù)印件
B.委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件
D.委托生產(chǎn)合同復(fù)印件
A.生產(chǎn)條件
B.市場銷售情況
C.技術(shù)水平
D.質(zhì)量管理能力
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.強制性標準和產(chǎn)品技術(shù)要求
C.銷售合同
D.委托生產(chǎn)合同
A.入駐平臺的企業(yè)核實登記
B.質(zhì)量安全監(jiān)測
C.交易安全保障
D.網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為制止及報告
最新試題
二類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責(zé)人不可兼任的部門是（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。