多項(xiàng)選擇題委托生產(chǎn)按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟木硟?nèi)第二類醫(yī)療器械的,委托方辦理委托生產(chǎn)備案時(shí),必須提交下列哪些資料?()

A.委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證復(fù)印件
B.委托方和受托方企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件
D.委托生產(chǎn)合同復(fù)印件


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2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械委托生產(chǎn)時(shí),受托方應(yīng)當(dāng)按照()組織生產(chǎn)。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求
C.銷售合同
D.委托生產(chǎn)合同