多項選擇題從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、()、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.網(wǎng)站名稱
B.網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名
C.網(wǎng)站域名
D.網(wǎng)站IP地址


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2.多項選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》應(yīng)當載明下列哪些內(nèi)容?()

A.許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人
B.住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍
C.發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限
D.生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、注冊號

3.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對醫(yī)療器械的注冊、備案、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動加強監(jiān)督檢查,并對下列哪些事項進行重點監(jiān)督檢查?()

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否保持有效運行
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營條件是否持續(xù)符合法定要求

4.多項選擇題以下屬于醫(yī)療器械目的的是()。

A.生命的支持或者維持
B.妊娠控制
C.通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息
D.損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償

5.多項選擇題為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(),并對其經(jīng)營行為進行管理。

A.對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進行實名登記
B.審查入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者經(jīng)營許可、備案情況
C.審查入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況
D.取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證