多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的注冊、備案、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，并對下列哪些事項(xiàng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查？（）

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營條件是否持續(xù)符合法定要求


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1.多項(xiàng)選擇題以下屬于醫(yī)療器械目的的是（）。

A.生命的支持或者維持
B.妊娠控制
C.通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息
D.損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償

2.多項(xiàng)選擇題為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)（），并對其經(jīng)營行為進(jìn)行管理。

A.對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記
B.審查入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者經(jīng)營許可、備案情況
C.審查入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況
D.取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

3.多項(xiàng)選擇題下列屬于第一類體外診斷試劑的是（）。

A.鑒別培養(yǎng)基
B.溶血?jiǎng)?br/>C.染色液
D.ABO血型定型試劑

4.多項(xiàng)選擇題召回的醫(yī)療器械給患者造成損害的，患者可以向（）要求賠償。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
D.監(jiān)管部門

5.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法》所稱存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括（）。

A.正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品
B.不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品
C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致可能存在不合理風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品
D.其他需要召回的產(chǎn)品