A.許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍
C.發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限
D.生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、注冊(cè)號(hào)
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A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件是否持續(xù)符合法定要求
A.生命的支持或者維持
B.妊娠控制
C.通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息
D.損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償
A.對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記
B.審查入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)許可、備案情況
C.審查入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案情況
D.取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
A.鑒別培養(yǎng)基
B.溶血?jiǎng)?br/>C.染色液
D.ABO血型定型試劑
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.使用單位
D.監(jiān)管部門(mén)
最新試題
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門(mén)是（）。
國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個(gè)等級(jí)。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書(shū)面報(bào)告藥監(jiān)局。
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。