多項選擇題委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的說明書、標簽除應當符合有關(guān)規(guī)定外,還應當標明受托方的()。

A.企業(yè)名稱
B.住所
C.生產(chǎn)地址
D.生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號


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1.多項選擇題委托生產(chǎn)按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟木硟?nèi)第二類醫(yī)療器械的,委托方辦理委托生產(chǎn)備案時,必須提交下列哪些資料?()

A.委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證復印件
B.委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件
C.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件
D.委托生產(chǎn)合同復印件

2.多項選擇題醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的委托方應當對受托方的()進行評估,確認受托方具有受托生產(chǎn)的條件和能力。

A.生產(chǎn)條件
B.市場銷售情況
C.技術(shù)水平
D.質(zhì)量管理能力

3.多項選擇題醫(yī)療器械委托生產(chǎn)時,受托方應當按照()組織生產(chǎn)。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.強制性標準和產(chǎn)品技術(shù)要求
C.銷售合同
D.委托生產(chǎn)合同