A.企業(yè)名稱
B.住所
C.生產(chǎn)地址
D.生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號
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A.委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證復印件
B.委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件
C.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件
D.委托生產(chǎn)合同復印件
A.生產(chǎn)條件
B.市場銷售情況
C.技術(shù)水平
D.質(zhì)量管理能力
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.強制性標準和產(chǎn)品技術(shù)要求
C.銷售合同
D.委托生產(chǎn)合同
A.入駐平臺的企業(yè)核實登記
B.質(zhì)量安全監(jiān)測
C.交易安全保障
D.網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為制止及報告
A.網(wǎng)站名稱
B.網(wǎng)絡(luò)客戶端應用程序名
C.網(wǎng)站域名
D.網(wǎng)站IP地址
最新試題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是()。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。