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A.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
C.生產(chǎn)企業(yè)
D.供貨商
A.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)人
B.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案人
C.進(jìn)口醫(yī)療器械的境外制造廠商在中國(guó)境內(nèi)指定的代理人
D.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè)
A.理論知識(shí)
B.經(jīng)營(yíng)常識(shí)
C.實(shí)際操作能力
D.管理能力
A.企業(yè)名稱
B.住所
C.生產(chǎn)地址
D.生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)
A.委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證復(fù)印件
B.委托方和受托方企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件
D.委托生產(chǎn)合同復(fù)印件
最新試題
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說(shuō)法正確的是（）。
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。