A.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生行政部門
C.生產(chǎn)企業(yè)
D.供貨商
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A.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人
B.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案人
C.進口醫(yī)療器械的境外制造廠商在中國境內(nèi)指定的代理人
D.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè)
A.理論知識
B.經(jīng)營常識
C.實際操作能力
D.管理能力
A.企業(yè)名稱
B.住所
C.生產(chǎn)地址
D.生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號
A.委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證復(fù)印件
B.委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件
D.委托生產(chǎn)合同復(fù)印件
A.生產(chǎn)條件
B.市場銷售情況
C.技術(shù)水平
D.質(zhì)量管理能力
最新試題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認(rèn)，并書面報告藥監(jiān)局。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。