A.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人
B.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案人
C.進口醫(yī)療器械的境外制造廠商在中國境內(nèi)指定的代理人
D.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè)
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A.理論知識
B.經(jīng)營常識
C.實際操作能力
D.管理能力
A.企業(yè)名稱
B.住所
C.生產(chǎn)地址
D.生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號
A.委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證復印件
B.委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件
C.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件
D.委托生產(chǎn)合同復印件
A.生產(chǎn)條件
B.市場銷售情況
C.技術(shù)水平
D.質(zhì)量管理能力
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.強制性標準和產(chǎn)品技術(shù)要求
C.銷售合同
D.委托生產(chǎn)合同
最新試題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當（）。
應(yīng)當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。
可免除報告的不良事件是（）。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。