多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械召回時(shí),可以在產(chǎn)品所在地完成的行為包括()。

A.重新標(biāo)簽
B.修改并完善說(shuō)明書
C.重新檢驗(yàn)
D.銷毀


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容()。

A.召回醫(yī)療器械名稱、型號(hào)規(guī)格、批次等基本信息
B.召回的原因
C.召回的要求,如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位等
D.召回醫(yī)療器械的處理方式

2.多項(xiàng)選擇題實(shí)施一級(jí)召回的,醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在()上發(fā)布。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站
C.中央主要媒體
D.地方主要媒體

3.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的醫(yī)療器械可能為缺陷產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)立即暫停使用該醫(yī)療器械,及時(shí)報(bào)告和通知()。

A.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
C.生產(chǎn)企業(yè)
D.供貨商

4.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法》對(duì)醫(yī)療器械召回定義中所述的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),包括()。

A.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)人
B.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案人
C.進(jìn)口醫(yī)療器械的境外制造廠商在中國(guó)境內(nèi)指定的代理人
D.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè)

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)崗位操作人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的()。

A.理論知識(shí)
B.經(jīng)營(yíng)常識(shí)
C.實(shí)際操作能力
D.管理能力

最新試題

在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級(jí)召回是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說(shuō)法正確的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題