多項(xiàng)選擇題為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理,保障公眾用械安全,根據(jù)()等法律法規(guī),制定《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》。

A.《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》
D.《中國互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)自律公約》


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1.多項(xiàng)選擇題地方食品藥品監(jiān)督管理部門在行政區(qū)域依法履行下列職責(zé)()。

A.組織貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理的法律法規(guī)
B.組織、參與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂相關(guān)工作
C.監(jiān)督醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施
D.收集并向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中的問題

2.多項(xiàng)選擇題第三類體外診斷試劑的產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)當(dāng)以附錄形式明確()要求。

A.性能指標(biāo)
B.主要原材料
C.生產(chǎn)工藝
D.半成品

3.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療器械上市許可持有人,包括()。

A.醫(yī)療器械注冊人
B.醫(yī)療器械備案人
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

4.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械召回時(shí),可以在產(chǎn)品所在地完成的行為包括()。

A.重新標(biāo)簽
B.修改并完善說明書
C.重新檢驗(yàn)
D.銷毀

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容()。

A.召回醫(yī)療器械名稱、型號(hào)規(guī)格、批次等基本信息
B.召回的原因
C.召回的要求,如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營企業(yè)或者使用單位等
D.召回醫(yī)療器械的處理方式

最新試題

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。

題型:單項(xiàng)選擇題

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。

題型:單項(xiàng)選擇題

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項(xiàng)選擇題