A.責(zé)令改正
B.沒收違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械
C.貨值金額1萬(wàn)元以下的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
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A.包裝破損的
B.標(biāo)示不清的
C.超過有效期的
D.可能影響使用安全、有效的
A.責(zé)令改正，給予警告
B.拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷許可證件
C.給予降級(jí)、撤職或者開除的處分
D.處以2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款
A.責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)
B.給予警告
C.造成嚴(yán)重后果的，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，依法給予處分
D.處以2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
A.責(zé)令改正，給予警告
B.并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的，處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)禁止其法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
A.是否按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)
B.質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行
C.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件是否持續(xù)符合法定要求
D.是否每月進(jìn)行企業(yè)自查并形成報(bào)告
最新試題
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋（）。
無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是（）。
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。