A.責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)
B.給予警告
C.造成嚴(yán)重后果的，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，依法給予處分
D.處以2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
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A.責(zé)令改正，給予警告
B.并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的，處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)禁止其法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
A.是否按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)
B.質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行
C.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件是否持續(xù)符合法定要求
D.是否每月進(jìn)行企業(yè)自查并形成報(bào)告
A.發(fā)布警示信息
B.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售
C.責(zé)令暫停進(jìn)口和使用
D.下達(dá)行政處罰決定書(shū)
A.虛假
B.夸大
C.誤導(dǎo)性
D.商標(biāo)和名稱
A.臨床試驗(yàn)申報(bào)資料虛假的
B.已有最新研究證實(shí)原批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)倫理性和科學(xué)性存在問(wèn)題的
C.其他應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)的情形
最新試題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
一類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
二類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
生產(chǎn)植入類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
使用單位配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
第一類(lèi)體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門(mén)是（）。