A.受理
B.審評
C.核查
D.審批
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.資料審查
B.現(xiàn)場檢查
C.飛行檢查
D.監(jiān)督檢查
A.臨床試驗(yàn)方案
B.倫理委員會(huì)意見
C.知情同意書
D.臨床試驗(yàn)報(bào)告
A.申請人、備案人的自檢報(bào)告
B.委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的注冊檢驗(yàn)報(bào)告
C.委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的委托檢驗(yàn)報(bào)告
D.有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的抽查檢驗(yàn)報(bào)告
A.與產(chǎn)品預(yù)期使用條件、目的相適應(yīng)
B.研究樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性和典型性
C.必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
D.以上都不需要
A.企業(yè)
B.研制機(jī)構(gòu)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.法人
最新試題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是（）。
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》適用范圍是（）。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。