單項選擇題開展臨床試驗，應當獲得藥品監(jiān)督管理部門許可，生物等效性試驗應按照要求完成（）。
A.備案
B.審批
C.申請
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1.單項選擇題一般情況下，生產(chǎn)現(xiàn)場核查以（）所獲取的知識為基礎，以商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗證批次為起點直至現(xiàn)場動態(tài)生產(chǎn)批次為止，重點包括商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗證批次、動態(tài)生產(chǎn)批次以及在此期間的相關變更、穩(wěn)定性試驗等研究、試制的批次。
A.技術轉移
B.中試
C.小試
2.單項選擇題申請人應當在收到藥品審評中心核查告知之日起80日內(nèi)接受注冊核查；進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的，申請人應當在收到藥品審評中心生產(chǎn)現(xiàn)場核查相關告知之日起（）日內(nèi)，向核查中心確認生產(chǎn)現(xiàn)場核查事項。
A.40
B.20
C.60
3.單項選擇題藥品審評中心在藥品注冊申請受理后（）日內(nèi)通知核查中心和申請人進行注冊核查。
A.40
B.20
C.60
4.單項選擇題《藥品注冊核查工作程序（試行）》要求核查中心于現(xiàn)場核查前（）通知申請人和被核查單位；有因檢查可不提前通知申請人和被核查單位。
A.5日
B.3日
C.7日
5.單項選擇題對于嚴重不良反應報告（含死亡病例報告）、非預期不良反應報告中缺失的信息應進行（）。
A.隨訪
B.調(diào)查
C.確認
D.補全
最新試題
屬于我國技術監(jiān)督部門的是（）
題型：多項選擇題
根據(jù)規(guī)定，必須使用國家規(guī)定專有標識的藥品是（）
題型：多項選擇題
在我國現(xiàn)代藥物是指（）
題型：單項選擇題
《藥品管理法》禁止生產(chǎn)、銷售的按劣藥論處的藥品是指（）
題型：單項選擇題
我國藥品管理法對藥品廣告審批權限屬于（）
題型：單項選擇題
在我國傳統(tǒng)藥物是指（）
題型：單項選擇題
新藥技術的轉讓方是（）
題型：單項選擇題
屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局管轄的產(chǎn)品是（）
題型：單項選擇題
根據(jù)我國現(xiàn)行職稱政策，中、西藥師被評定“主任藥師”屬于（）
題型：單項選擇題
我國頒布制定得第一部《中華人民共和國藥品管理法》是在（）
題型：單項選擇題