基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過(guò)程可分為上游階段和下游階段。

有機(jī)溶劑沉淀法整個(gè)操作過(guò)程應(yīng)在低溫下進(jìn)行，而且最好是同一溫度。

為避免由高溫引起的酶變性失活，酶的抽提一般在低溫下進(jìn)行。

制備降鈣素工藝中，要將豬甲狀腺絞碎，用丙酮脫脂，制成脫脂的豬甲狀腺丙酮粉。

氧化磷酸法是以酵母為工具，加入AMP、葡萄糖、無(wú)機(jī)磷，經(jīng)37°C培養(yǎng)發(fā)酵，生產(chǎn)ATP。

生物體內(nèi)酶在各部位的含量是不同的，選擇適宜的生物原料，確保該部位的含量較高。

生化藥物檢測(cè)方法要求重現(xiàn)性好，有較高的靈敏度和專(zhuān)屬性。

動(dòng)物細(xì)胞較大，無(wú)細(xì)胞壁，機(jī)械強(qiáng)度相對(duì)較低，適應(yīng)環(huán)境能力強(qiáng)。

基因工程制藥技術(shù)解決了藥品生產(chǎn)原料不足，生產(chǎn)成本高，產(chǎn)品安全性及種屬差異的問(wèn)題。

基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過(guò)程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。