A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.消費(fèi)者
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A.自行修理
B.繼續(xù)使用
C.立即停止使用，并通知生產(chǎn)廠家或醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.丟棄
A.絕對(duì)安全、相對(duì)安全及描述安全
B.相對(duì)安全、有條件安全及記述安全
C.絕對(duì)安全、有條件安全及記述安全
D.無條件安全、有條件安全及徹底安全
A.市場上未出現(xiàn)過的醫(yī)療器械
B.安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械
C.市場上已有同類產(chǎn)品上市的醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
A.夸大其詞，吸引顧客
B.真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確
C.虛構(gòu)數(shù)據(jù)，誤導(dǎo)消費(fèi)者
D.無需審查，自由發(fā)布
A.立即停止生產(chǎn)
B.召回已銷售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要
A.無需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應(yīng)商即可
A.無需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿足進(jìn)口國的要求
C.遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求
A.無需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數(shù)據(jù)和相關(guān)文件
D.僅在需要時(shí)提供
A.自行修復(fù)后繼續(xù)銷售
B.降價(jià)銷售以減少損失
C.立即停止生產(chǎn)，并向相關(guān)部門報(bào)告
D.銷毀所有問題產(chǎn)品
A.無需關(guān)注
B.自行設(shè)計(jì)，無需審批
C.遵循國家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求
最新試題
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？
醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進(jìn)行的（）？
醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取什么措施（）？
醫(yī)療器械注冊(cè)證書的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？
在醫(yī)療器械安全性評(píng)估中安全的等級(jí)分為（）。
某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)無需進(jìn)行（）。
下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交的資料（）？
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制（）？
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。