A.主要認證程序為申請、受理、審查,現(xiàn)場檢查,審批與發(fā)證,跟蹤檢查
B.全國藥品GMP認證管理工作由國家藥品監(jiān)督管理部門組織完成
C.檢查缺陷的風(fēng)險評定應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品類別、缺陷的性質(zhì)和出現(xiàn)的次數(shù)
D.現(xiàn)場檢查實行組長負責(zé)制,檢查組一般由不少于2名藥品GMP檢查員組成
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A.至藥品有效期后一年
B.至藥品有效期后三年
C.藥品有效期后一年,但不少于三年
D.藥品有效期后三年,但不少于五年
A.缺陷可分為危險缺陷、嚴(yán)重缺陷、主要缺陷、一般缺陷
B.檢查組一般由不少于3名藥品GMP檢查員組成
C.現(xiàn)場檢查的時間一般是3~5天
D.檢查缺陷的風(fēng)險評定應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品類別、缺陷的性質(zhì)和出現(xiàn)的次數(shù)
A.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
B.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
C.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
A.小況可以擔(dān)任質(zhì)量負責(zé)人
B.小趙可以擔(dān)任質(zhì)量負責(zé)人
C.小況和小趙都可以擔(dān)任質(zhì)量負責(zé)人
D.小況和小趙都不可以擔(dān)任質(zhì)量負責(zé)人
A.生產(chǎn)高致敏性藥品,必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備
B.生產(chǎn)青霉素類藥品,排風(fēng)口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口
C.生產(chǎn)某些激素類藥品時,應(yīng)當(dāng)與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開
D.生產(chǎn)β~內(nèi)酰胺類藥品時,必須使用專用設(shè)施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備,并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開
最新試題
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費用負擔(dān)的制度為()。
藥品分類管理的意義是()
非處方藥的有效性的特點是()
調(diào)劑過程正確的順序為()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯誤的是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()