A.質(zhì)量管理體系及其過程的改進
B.質(zhì)量活動的評價
C.資源需求
D.內(nèi)部審核報告
E.外部審核評價

A.獻血者（或獻血單位）和用血醫(yī)院的嚴重質(zhì)量投訴
B.質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項
C.采供血過程中多次出現(xiàn)的不合格物料和血液（非正常報廢較多時）
D.管理評審中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題
E.數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn)的不合格

A.使用條件的確認，包括電源、環(huán)境及相關(guān)配套設施等
B.廠家、供應商是否具備相應的資質(zhì)，設備性能是否滿足要求
C.設備的維護、校準、維修等情況
D.配套的耗材或試劑的供應，操作規(guī)程的編寫情況
E.是否符合采供血業(yè)務的需要

A.實地查看：通過現(xiàn)場觀察、詢問、查看有關(guān)說明書，驗證相關(guān)參數(shù)
B.實驗檢測：對特定要求的檢測指標，確定檢測數(shù)量進行有關(guān)項目的檢測
C.試運行：通過試用或試運行，收集運行過程中監(jiān)控的數(shù)據(jù)
D.審核程序：對相關(guān)的程序進行審核，確保不對相關(guān)程序造成負面影響
E.正式投入使用

A.保持原記錄內(nèi)容清晰可辨
B.在原記錄上劃二條實線
C.注明更改內(nèi)容、原因和日期
D.在更改處簽名
E.使用涂改液進行修正