單項選擇題

2009年3月1日，A市食品藥品監(jiān)管局在對B縣C醫(yī)藥公司檢查中發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的維生素注射液經(jīng)檢驗性狀項不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)查發(fā)現(xiàn)，截止2009年2月底，C醫(yī)藥公司已經(jīng)將所生產(chǎn)的2000支維生素注射液分別銷售給了D藥品批發(fā)公司和E藥品批發(fā)公司。但目前為止，有關(guān)部門并沒有接到消費(fèi)者關(guān)于使用該維生素注射液而造成不良反應(yīng)的投訴，遂A市食品藥品監(jiān)管局判定對此維生素注射液進(jìn)行三級召回。

關(guān)于上述信息中的三級召回，適用于（）

A.已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品
B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品
C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品
D.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品


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4.多項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位有關(guān)藥品召回的義務(wù)，說法正確的有（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品召回的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄，建立和完善藥品召回制度
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商也是藥品召回的責(zé)任主體，也應(yīng)履行召回義務(wù)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告
D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品召回時，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

5.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾楸?企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全性，主要重點(diǎn)監(jiān)測的是（）

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.基本藥物
C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
D.非首次進(jìn)口的藥品