單項(xiàng)選擇題甲省乙市的丙制藥廠可以生產(chǎn)中藥降血糖藥(膠囊劑)、活血藥(片劑、貼膏劑)、抗生素類藥物(膠囊劑、注射液)、中藥補(bǔ)虛藥(注射液),但近期由于技術(shù)改造不具備完全生產(chǎn)的能力,為保障市場(chǎng)供應(yīng)該企業(yè)負(fù)責(zé)人欲將其生產(chǎn)的藥品委托給同市的丁制藥廠生產(chǎn)。在上述內(nèi)容中,開(kāi)展藥品責(zé)令召回的主體是()

A.丙制藥廠
B.丁制藥廠
C.丙制藥廠+丁制藥廠
D.乙市藥監(jiān)局


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3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位有關(guān)藥品召回的義務(wù),說(shuō)法正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品召回的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)保存完整的購(gòu)銷記錄,建立和完善藥品召回制度
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商也是藥品召回的責(zé)任主體,也應(yīng)履行召回義務(wù)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品召回時(shí),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

4.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)??疾楸?企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全性,主要重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的是()

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
B.基本藥物
C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
D.非首次進(jìn)口的藥品

5.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)的要求,說(shuō)法不正確的是()

A.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于20帕斯卡
B.相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域之間應(yīng)保證適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?br/>C.生產(chǎn)性激素類避孕藥品必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,無(wú)需與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)
D.生產(chǎn)高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施和設(shè)備