多項選擇題醫(yī)療機構因臨床急需進口少量第二類、第三類醫(yī)療器械的，經(jīng)（）批準，可以進口。

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.因違反有關法律、法規(guī)受到行政處罰的
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府


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1.多項選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法》存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品包括（）。

A.正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險的產(chǎn)品
B.不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的產(chǎn)品
C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理有關規(guī)定導致可能存在不合理風險的產(chǎn)品
D.其他需要召回的產(chǎn)品

2.多項選擇題關于醫(yī)療器械檢驗，以下哪些提法是正確的？（）

A.當事人對檢驗結論有異議的，可以自收到檢驗結論之日起7個工作日內(nèi)向實施抽樣檢驗的部門或者其上一級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出復檢申請
B.復檢由受理復檢申請的部門在復檢機構名錄中隨機確定復檢機構進行復檢
C.承擔復檢工作的醫(yī)療器械檢驗機構應當在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)作出復檢結論
D.復檢結論為最終檢驗結論

3.多項選擇題為加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務監(jiān)督管理，保障公眾用械安全，根據(jù)（）等法律法規(guī)，制定《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》。

A.《中華人民共和國網(wǎng)絡安全法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》
D.《中國互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)自律公約》

4.多項選擇題地方食品藥品監(jiān)督管理部門在行政區(qū)域依法履行下列職責（）。

A.組織貫徹醫(yī)療器械標準管理的法律法規(guī)
B.組織、參與醫(yī)療器械標準的制修訂相關工作
C.監(jiān)督醫(yī)療器械標準的實施
D.收集并向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門報告標準實施過程中的問題

5.多項選擇題第三類體外診斷試劑的產(chǎn)品技術要求中應當以附錄形式明確（）要求。

A.性能指標
B.主要原材料
C.生產(chǎn)工藝
D.半成品