A.查閱
B.復(fù)制
C.查封
D.扣押
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A.醫(yī)療器械的名稱
B.醫(yī)療器械的關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)
C.與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息
D.醫(yī)療器械的采購信息
A.中文說明書
B.中文標(biāo)簽
C.原產(chǎn)國的說明書
D.原產(chǎn)國的標(biāo)簽
A.治療罕見疾病
B.嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病
C.應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件等急需
D.臨床需要
A.許可
B.備案
C.抽查檢驗(yàn)
D.違法行為查處情況
A.履行了醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)
B.有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第一項(xiàng)、第八十四條第一項(xiàng)、第八十六條第一項(xiàng)和第三項(xiàng)規(guī)定情形的醫(yī)療器械
C.能如實(shí)說明其進(jìn)貨來源
D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位及時(shí)退換貨
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說法正確的是（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是（）。
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個(gè)等級(jí)。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí)，應(yīng)（）。