A.許可
B.備案
C.抽查檢驗
D.違法行為查處情況
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.履行了醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定的進貨查驗等義務(wù)
B.有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項、第八十四條第一項、第八十六條第一項和第三項規(guī)定情形的醫(yī)療器械
C.能如實說明其進貨來源
D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位及時退換貨
A.未按照辦法規(guī)定建立醫(yī)療器械召回管理制度的
B.拒絕配合食品藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的
C.未按照辦法規(guī)定提交醫(yī)療器械召回事件報告表、調(diào)查評估報告和召回計劃、醫(yī)療器械召回計劃實施情況和總結(jié)評估報告的
D.變更召回計劃,未報食品藥品監(jiān)督管理部門備案的
A.依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的企業(yè)
B.依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可的企業(yè)
C.辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
D.辦理備案的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
A.責令改正
B.沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械
C.貨值金額1萬元以下的,并處2萬元以上5萬元以下的罰款
D.情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
A.包裝破損的
B.標示不清的
C.超過有效期的
D.可能影響使用安全、有效的
最新試題
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進行()。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。