A.未按照辦法規(guī)定建立醫(yī)療器械召回管理制度的
B.拒絕配合食品藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的
C.未按照辦法規(guī)定提交醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表、調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、醫(yī)療器械召回計(jì)劃實(shí)施情況和總結(jié)評(píng)估報(bào)告的
D.變更召回計(jì)劃，未報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的
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A.依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的企業(yè)
B.依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)
C.辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
D.辦理備案的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
A.責(zé)令改正
B.沒收違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械
C.貨值金額1萬(wàn)元以下的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
A.包裝破損的
B.標(biāo)示不清的
C.超過(guò)有效期的
D.可能影響使用安全、有效的
A.責(zé)令改正，給予警告
B.拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷許可證件
C.給予降級(jí)、撤職或者開除的處分
D.處以2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款
A.責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)
B.給予警告
C.造成嚴(yán)重后果的，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，依法給予處分
D.處以2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
最新試題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書面報(bào)告藥監(jiān)局。
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是（）。
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。