A.組織貫徹醫(yī)療器械標準管理的法律法規(guī)
B.組織、參與醫(yī)療器械標準的制修訂相關工作
C.監(jiān)督醫(yī)療器械標準的實施
D.收集并向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門報告標準實施過程中的問題
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你可能感興趣的試題
A.產(chǎn)品名稱、包裝規(guī)格
B.主要組成成分、預期用途
C.產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品說明書
D.產(chǎn)品有效期、進口體外診斷試劑的生產(chǎn)地址等
A.對重復使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進行處理的
B.醫(yī)療器械使用單位重復使用一次性使用的醫(yī)療器械
C.醫(yī)療器械使用單位未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的
D.轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的
A.未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報告
B.從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進醫(yī)療器械
C.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度
D.轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的
A.生產(chǎn)、經(jīng)營未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械
B.未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)
C.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，應當備案但未備案
D.已經(jīng)備案的資料不符合要求
A.生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械
B.生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械
C.未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動
D.未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動
最新試題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應當（）。
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。