A.生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械
B.生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械
C.未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動
D.未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動
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A.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)未按照辦法要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的
B.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)備案信息發(fā)生變化，未按規(guī)定變更的
C.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行質量管理制度的
D.醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者未按照辦法要求展示醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證編號的
A.查閱
B.復制
C.查封
D.扣押
A.醫(yī)療器械的名稱
B.醫(yī)療器械的關鍵性技術參數(shù)
C.與使用質量安全密切相關的必要信息
D.醫(yī)療器械的采購信息
A.中文說明書
B.中文標簽
C.原產(chǎn)國的說明書
D.原產(chǎn)國的標簽
A.治療罕見疾病
B.嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病
C.應對公共衛(wèi)生事件等急需
D.臨床需要
最新試題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。